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EVA-Pulsar?新一代长期型人工心脏重磅上市

EVA-Pulsar?新一代长期型人工心脏重磅上市

  • 分类:媒体报道
  • 作者:永仁心医疗
  • 来源:永仁心医疗
  • 发布时间:2024-03-04
  • 访问量:896

【概要描述】新一代人工心脏重磅上市

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2024年3月2日,永仁心医疗“人工心脏Y时代:EVA-Pulsar™新品发布会”在京举办。会上,在国内外众多领域知名专家、企业家和各界精英的共同见证下,最新一代长期型人工心脏EVA-Pulsar™重磅发布。

永仁心医疗EVAHEART产品系列是我国唯一获批可用于长期植入的人工心脏产品系列。EVA-Pulsar™集长期植入、超小体积、脉动血流、高流量辅助、仿生涂层等优势于一身,能为患者提供一种更安全、有效且舒适的长期心脏辅助。不仅如此,EVA-Pulsar™在业内率先实现全流道设计,更是进一步提升了人工心脏的安全性,为未来人工心脏创新开启了新的纪元。

国家心血管病中心主任、中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士、华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授、日本太阳医疗技术研究所山崎俊一会长、维梧资本董事总经理、永仁心医疗董事刘卫东先生、永仁心医疗董事兼CEO阎华女士共同出席启动仪式,与在场嘉宾共同见证这一技术革命篇章开启的重要时刻。

中国心力衰竭外科治疗的人工心脏时代已经来临

胡盛寿院士强调:中国心力衰竭外科治疗的人工心脏时代已经来临,得益于无数先行者们的努力与开拓,我国人工心脏器械的研发在过往几年得到了飞速发展,2019年中国正式上市永仁心研发的第一款人工心脏,是中国乃至世界人工心脏领域发展的里程碑时刻。

当前,我国医疗资源分配并不均匀,心衰患者的发病率仍在增长,其中终末期心衰患者比例约占7%,传统上仅能接受心脏移植治疗,而供体数量十分稀缺。从这一方面来说,推动人工心脏的应用与发展以满足广大重症心衰患者的治疗需求就显得尤为重要,现阶段,我们更要强调人工心脏植入的规范化和质控化,如何做好适应证选择和术后康复,提升患者的生活质量。

未来,希望大家共同携手,为我国人工心脏技术的创新带来突破,为众多重症心衰患者的治疗带来福音。

与此同时,胡盛寿院士在会上也对EVA-Pulsar™给予了高度的评价:

“新一代EVA-Pulsar™不仅保留了原有的产品优势,具有最高20L流量强效辅助能力、创新全主流道降低血栓等优点,而且体积更小、对植入方式做出了巨大改变,这些特点不仅能帮助心外科医生获得更好的手段来提升晚期心脏病患者的质量,更为众多晚期心脏病患者提供了更科学的保障。”

全流道设计攻克LVAD技术缺陷,带来更低血栓风险

阎华女士在会议伊始分享了EVA-Pulsar™的创新初心。

人工心脏技术起源于1960年代的美国,在1990年代中期获批上市得以推广。  但在2019年以前,仅欧、美、日等发达国家拥有相关技术并进行了大规模的临床应用,中国尚无同类上市产品。直到2019年9月,永仁心EVAHEART一代得以获批,开启了我国人工心脏的时代。

永仁心在根植EVAHEART一代的基础上,打开了一条人工心脏国产化的创新和塑造之路。EVA-Pulsar™在中日双方专家团队基于EVAHEART一代的临床应用和技术积累上,历经十年打磨而来,在继承EVAHEART一代所有临床优势的基础上,具备更小体积、全流道设计等新特点。
十年深耕,终成一泵。发布会上,日本太阳医疗技术研究所山崎俊一会长受邀来到现场,回顾了EVA-Pulsar™的十年研发之路,并从技术研发的角度出发,阐述了EVA-Pulsar™的优势,即:

· 小体积,大流量,有脉搏

· 重262g, 仅一代的 62%

· 流道宽度、叶轮尺寸不变,维持原有血流动力学特点

· 最大流量仍为 20L/min,HQ曲线不变

· 血流具有脉动性,产生20-30mmHg脉压差

第三代LVAD治疗终末期心衰效果有望接近甚至超过心脏移植

随着EVA-Pulsar™的发布,临床医生治疗终末期心衰患者迎来了新选择,同时学术界也迎来了新的医学探索机遇。

为了促进医学知识的交流和经验的共享,发布会特邀中国医学科学院阜外医院陈海波教授,浙江大学医学院附属第一医院马量教授,福建医科大学附属协和医院戴小福教授,日本北海道循环器医院院长、EVAHEART发明人山崎健二教授结合临床病例分享了EVA-Pulsar™使用经验。

在场专家主要指出,EVA-Pulsar™手术时间大约为5小时,患者大部分能在较短时间内拔出气管插管。另一方面,依据新一代EVA-Pulsar™的产品特性,临床上可以为微创植入提供更好的条件;为重症及大体积患者提供更好的支持;从长远来看,EVA-Pulsar™脉动血流的特性还能降低术后右心衰、主动脉关闭不全等风险,对于需要长期辅助的患者具备一定优势。

圆桌论坛特邀哈特瑞姆心脏医疗集团创始人、首都医科大学附属北京朝阳医院心内科主任刘兴鹏教授担任主持,浙江大学医学院附属第一医院马量教授、苏北人民医院唐程斌教授、西安交通大学第一附属医院闫炀教授、哈尔滨医科大学附属第一医院谢宝栋教授、济南市中心医院张锋泉教授、中山大学孙逸仙纪念医院郑俊猛教授也分享了他们对EVA-Pulsar™的应用期待及其对未来人工心脏产品应用趋势的展望。

几位专家不谋而合,在论坛上谈到,随着LVAD技术的改进,治疗效果显著提升,第三代LVAD治疗终末期心衰效果有望接近甚至超过心脏移植,我国左心室辅助技术应用已逐渐步入正轨。

未来人工心脏的技术改进应朝着优化血泵设计,选择更具血液相容性的材料,以实现永久植入,减少并发症,开发高能电池、高效储能载体和无线电源等方向发展。与此同时,心血管疾病谱的变化已经促使心室辅助泵(短期、永久性植入)的研制与临床应用成为心血管领域最大的热点之一,也是未来的重点发展方向,新型介入VAD的应用或将改变心力衰竭分级治疗策略。

产学研并举,推动人工心脏技术普及

此次发布会同步发布了《2024中国心衰器械白皮书》。此书数据翔实,对当前我国心衰诊疗形式与器械研究进行了全面细致的整理,为广大专家及行业从业者洞察心衰行业发展趋势提供了相关依据。

随后会议宣布王现强教授、戴小福教授、闫炀教授、郑俊猛教授为永仁心医疗 · 2024年特邀带教专家,同时现场向谢宝栋教授、唐程斌教授、张锋泉教授颁发了永仁心医疗 · 2023年度卓越奖。

正如众多专家在会上强调的,面对日益增加的心衰患者,人工心脏治疗的时代序幕已经拉开。

在医疗器械创新迭代迅速的今天,新产品不断出现,老产品重塑新生,由此交织成一幅复杂多变、共生向好的动态图景。也正是在器械不断创新的大背景下,终末期心衰患者的治疗无疑会拥有更多选择,期待能进一步缓解心脏移植供体受限的严峻形势。

跳出来看,随着人工心脏长期治疗效果得到认可,人工心脏适应证/使用目的趋势也将逐年演变,此时应做好关于人工心脏的应用和推广的严格质控工作,以保证其规范化、高质量发展。

站在EVA-Pulsar™全新发布的新起点上,相信随着EVA-Pulsar™在上市后开展广泛应用,将会有越来越多的心衰患者因此受益。我们在探索一条人工心脏发展的特色创新之路,以深刻推动国内人工心脏技术的普及。

人工心脏的叶轮正在高速转动,助力中国心衰治疗事业更好发展。

 

 

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