研发历程
R & D History
“永仁心”植入式左心室辅助装置由日本HI-LEX集团旗下的太阳医疗技术研究所集日本早稻田大学、东京女子医科大学、日本产业技术研究所等科研机构50余年基础研究之经验,以及20余年联合设计开发的科技产品结晶。同时,也是日本政府给予大力扶持并授予《总理内阁大臣奖》的重点项目。
本产品于2011年在日本上市销售,临床效果良好,近远期生存率均高于同类产品,最长辅助时间长达10.5年。同时,本产品已在美国成功取得IDE许可,在欧洲取得CE认证。
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2018-02-01
2018年 轻量化血液泵变更许可获得日本厚生省颁发的“制造销售承认事项一部变更承认书” -
2021-06-26
2013年获得日本首相野田佳彦颁发的“内阁总理大臣赏” -
2021-06-26
2012年 销售许可(欧盟)获得欧盟颁发的上市销售许可(CE证书) -
2021-06-26
2010年 销售许可(日本)获得日本厚生省颁发的“制造销售许可证”,并于2011年纳入日本医保报销目录 -
2021-06-26
2009年 临床试验(美国)“永仁心”获得美国FDA颁发的临床试验许可(IDE许可) -
2021-06-26
2005年 临床试验(日本)“永仁心”在日本启动了临床试验 -
2021-06-26
1997年 商品开发使用了“纯水密封系统”后的动物实验取得了长期生存的成绩 -
2021-06-26
1993-1996年 重大突破成功提出“纯水密封系统”的设计理念,解决了血液泵回转轴部的封闭问题 -
2021-06-26
1991年 合作开发日本太阳医疗技术研究所成立,并与东京女子医科大学、早稻田大学开始合作研发 -
1990-06-01
1990年 设计理念山崎健二教授提出了植入式左心室辅助系统的设计理念
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发布时间:2021-07-07 11:01:29
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发布时间:2021-05-26 15:50:34
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